حافظ على وثائقك
تحت السيطرة
تحافظ إدارة وثائق KQC على كل وثيقة تحت السيطرة ومرتبطة بسياق الامتثال الخاص بها. لا شيء قديم أو غير معتمد أو مفقود.
اربط الوثائق باللوائح والعمليات وأحداث الجودة والتدريب، واعرف دائماً ما هو معتمد، ولمن ينطبق، ولماذا هو مهم.
اربط الوثائق باللوائح والعمليات وأحداث الجودة والتدريب، واعرف دائماً ما هو معتمد، ولمن ينطبق، ولماذا هو مهم.
استعد حوكمة الوثائق
توحيد التعامل مع الوثائق، وفرض موافقات واضحة، وتقليل العبء التشغيلي
لماذا تترك فوضى الوثائق تعرض امتثالك للخطر؟
إدارة دورة حياة الوثيقة
تفرض إدارة وثائق KQC سير عمل منظماً مع إمكانية تتبع كاملة. تنتقل الوثائق عبر دورة حياة محكومة: من التأليف إلى الموافقة، والتواقيع الإلكترونية، والتحكم في الإصدارات، وقواعد الاحتفاظ، وسجلات المراجعة الكاملة.
ضمان التواقيع المتوافقة
يفر KQC تواقيع إلكترونية قابلة للتتبع مصممة لتلبية متطلبات 21 CFR Part 11. يتم تسجيل كل موافقة بشكل آمن مع هوية الموقع والطابع الزمني والقصد، مما ينشئ سجلاً للمراجعة مضاداً للعبث يضمن المساءلة وسلامة البيانات والثقة التنظيمية.
محرر مدمج عبر الإنترنت
يتيح محرر KQC عبر الإنترنت للفرق إنشاء الوثائق وتحريرها والتعاون فيها مباشرة داخل المنصة. صغ إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) والسياسات والمقالات دون تبديل الأدوات، مع الحفاظ على اتساق التنسيق وسلامة الإصدارات. يتم تسجيل التغييرات في الوقت الفعلي، مما يضمن بقاء الوثائق دقيقة ومحكومة وسهلة الصيانة.
التوحيد على نطاق واسع
يسرع منشئ القوالب في KQC إنشاء الوثائق مع ضمان الاتساق. أنشئ قوالب قابلة لإعادة الاستخدام للوثائق المحكومة وغير المحكومة، وأصدر إجراءات التشغيل القياسية والعقود والمقالات والمواد المرجعية بتنسيق موحد واحترافي عبر نظام إدارة الجودة الخاص بك.
اجلب وثائقك
قم بتحميل الملفات الموجودة لإنشاء وثائق على الفور في KQC. استورد الوثائق أو جداول البيانات أو العروض التقديمية أو الملفات النصية، مع الحفاظ على المحتوى والهيكل، وجعل كل شيء قابلاً للبحث والدارة المركزية في نظام واحد.
مكتبة معرفة مرنة
يدعم KQC أيضاً الوثائق غير المحكومة للوصول اليومي السريع. مثالية للمقالات والمواد المرجعية والمعرفة المشتركة، لا تتطلب هذه الوثائق سير عمل رسمياً بينما تظل منظمة مركزياً لكي تجد الفرق المعلومات الصحيحة بسرعة دون إبطاء التنفيذ.
الوثائق في حلقة الامتثال
تدعم إدارة وثائق KQC الامتثال مغلق الحلقة من خلال الحفاظ على الوثائق متصلة بالكامل. اربط الوثائق بالتدريب والمهام وCAPAs بحيث تظل التحديثات والإجراءات والمؤهلات متوافقة مما يضمن أن كل تغيير قابل للتتبع وهادف.
تدقيق كل إجراء
يقوم KQC تلقائياً بتدقيق كل إجراء يتم اتخاذه على الوثائق. إن عمليات الإنشاء والتعديل والمراجعة والموافقة وتغيير الإصدارات والتعليقات والمرفقات والوصول قابلة للتتبع بالكامل وموقوتة، مما يضمن سلامة الوثائق والمساءلة والامتثال الجاهز للتدقيق.
قياس الوقت المستغرق في الوثائق
يتتبع KQC الوقت المستغرق عبر أنشطة الوثائق: من الإنشاء والمراجعة إلى الموافقة والتحديثات. افهم مقدار الجهد الذي تستهلكه الوثائق، وحدد الاختناقات في دورات المراجعة أو الموافقة، وحسن سير العمل لتقليل التأخير، وتحسين الكفاءة مع الحفاظ على الامتثال الكامل.
تصدير الوثائق بثقة
يسمح لك KQC بتصدير الوثائق مع الحفاظ على الهيكل والإصدار وسياق التدقيق. شارك الوثائق المعتمدة والسجلات وحزم الوثائق مع الأنظمة الخارجية أو الشركاء أو المدققين، مما يضمن الاتساق وإمكانية التتبع وتبادل المعلومات المحكوم خارج KQC.
تقارير ورؤى الوثائق المدعومة بالذكاء الاصطناعي
يربط KQC الوثائق بتقارير الذكاء الاصطناعي ولوحة معلومات الذكاء الاصطناعي لتقديم رؤية واضحة في الوقت الفعلي. تتبع حالة الوثيقة ودورات الموافقة وتغييرات الإصدار والاختناقات بلمحة بصر. من خلال التقارير ولوحات المعلومات المدعومة بالذكاء الاصطناعي، يمكن للفرق فهم كيفية تأثير الوثائق على الامتثال والتنفيذ.
فهم الوثائق بشكل أسرع مع الذكاء الاصطناعي
يساعد مساعد الذكاء الاصطناعي في KQC المستخدمين على التنقل في الوثائق وفهمها بشكل أكثر كفاءة. يمكنه تلخيص الوثائق الطويلة أو المعقدة وتمكين البحث السماني عبر المحتوى، مما يساعد المستخدمين في العثور بسرعة على الأقسام ذات الصلة أو المتطلبات أو المعلومات الرئيسية دون مسح الصفحات يدوياً.