Maintenez vos Documents
Sous Contrôle

La gestion documentaire KQC impose des workflows réglementés avec une traçabilité totale. Les documents suivent un cycle de vie contrôlé : de la rédaction à l'approbation, en passant par les signatures électroniques, le contrôle des versions, les règles de conservation et les pistes d'audit complètes.

KQC fournit des signatures électroniques traçables conçues pour répondre aux exigences de la norme 21 CFR Part 11. Chaque approbation est enregistrée de manière sécurisée avec l'identité du signataire, l'horodatage et l'intention, créant une piste d'audit inviolable qui garantit la responsabilité, l'intégrité des données et la confiance réglementaire.

L'éditeur en ligne de KQC permet aux équipes de créer, modifier et collaborer sur des documents directement au sein de la plateforme. Rédigez des SOP, des politiques et des wikis sans changer d'outil, tout en maintenant la cohérence du formatage et l'intégrité des versions. Les changements sont capturés en temps réel, garantissant que les documents restent précis, contrôlés et faciles à maintenir.

Le constructeur de modèles de KQC accélère la création de documents tout en garantissant la cohérence. Créez des modèles réutilisables pour les documents contrôlés et non contrôlés, et générez des SOP, des contrats, des wikis et des documents de référence avec un format standardisé et professionnel dans tout votre QMS.

Téléchargez des fichiers existants pour créer instantanément des documents dans KQC. Importez des documents, des feuilles de calcul, des présentations ou des fichiers texte, en préservant le contenu et la structure, tout en rendant tout consultable et géré de manière centralisée dans un seul système.

KQC prend également en charge les documents non contrôlés pour un accès quotidien rapide. Idéal pour les wikis, les documents de référence et les connaissances partagées, ces documents ne nécessitent pas de workflow formel tout en restant organisés de manière centralisée pour que les équipes trouvent rapidement la bonne information sans ralentir l'exécution.

La gestion documentaire KQC soutient une conformité en boucle fermée en maintenant les documents entièrement connectés. Liez les documents aux formations, aux tâches et aux CAPA pour que les mises à jour, les actions et les qualifications restent alignées, garantissant que chaque changement est traçable et réfléchi.

KQC audite automatiquement chaque action effectuée sur les documents. Les créations, modifications, révisions, approbations, changements de version, commentaires, pièces jointes et accès sont entièrement traçables et horodatés, garantissant l'intégrité des documents, la responsabilité et une conformité prête pour l'audit.

KQC suit le temps passé sur les activités documentaires : de la création et la révision à l'approbation et aux mises à jour. Comprenez quel effort la documentation consomme, identifiez les goulots d'étranglement dans les cycles de révision ou d'approbation et optimisez les workflows pour réduire les délais, améliorant ainsi l'efficacité tout en maintenant une conformité totale.

KQC vous permet d'exporter des documents tout en préservant la structure, le versionnage et le contexte d'audit. Partagez des documents approuvés, des enregistrements et des dossiers de documentation avec des systèmes externes, des partenaires ou des auditeurs, garantissant la cohérence, la traçabilité et l'échange contrôlé d'informations au-delà de KQC.

KQC connecte les documents au Reporting IA et au Tableau de bord IA pour fournir des informations claires et en temps réel. Suivez le statut des documents, les cycles d'approbation, les changements de version et les goulots d'étranglement en un coup d'œil. Grâce aux rapports et tableaux de bord assistés par IA, les équipes peuvent comprendre l'impact de la documentation sur la conformité et l'exécution.

L'Assistant IA de KQC aide les utilisateurs à naviguer et à comprendre les documents plus efficacement. Il peut résumer des documents longs ou complexes et activer la recherche sémantique dans le contenu, aidant les utilisateurs à trouver rapidement les sections pertinentes, les exigences ou les informations clés sans scanner manuellement les pages.